Vaccin Moderna : une mise en garde sur les risques cardiaques ajoutée par l'autorité de santé américaine

Le vaccin Moderna a été le second sérum contre la Covid-19 disponible sur le territoire français. Comme tous les vaccins, il peut être associés à des effets secondaires. Après des cas d’inflammation cardiaque survenue à la suite de l’injection de ce sérum, l’autorité de santé américaine a ajouté un avertissement à la documentation qui accompagne ce vaccin. On fait le point.

On le sait : tous les vaccins sont associés à des effets secondaires, la plupart du temps sans gravité et temporaires. A la suite de l’injection du vaccin Moderna, des cas de myocardite et de péricardite ont été signalés. En France, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a indiqué dans document publié le 18 juin que “la majorité des patients sont rétablis ou en cours de rétablissement”. Si ces risques restent rares, l’autorité de santé américaine a décidé d’ajouter un avertissement à la documentation qui accompagne ce vaccin.

  • FEMME ACTUELLE – Bernadette Chirac « les larmes aux yeux ", l’élection de sa fille Claude l’a beaucoup émue !

    Femme Actuelle

  • FEMME ACTUELLE – Donald Trump incapable de donner des nouvelles de Melania : que devient-elle ?

    Femme Actuelle

  • FEMME ACTUELLE – Euro 2021 : "Frustrations et nervosité", le contexte sanitaire pèserait lourd pour les Bleus

    Femme Actuelle

  • FEMME ACTUELLE – Présidentielle 2022 : Xavier Bertrand critiqué et moqué après être monté dans une voiture siglée “Présidence de la République”

    Femme Actuelle

  • FEMME ACTUELLE – Gilles Legardinier, président du Prix du Roman de Femme Actuelle vous donne quelques conseils d'écriture

    Femme Actuelle

  • FEMME ACTUELLE – Make-up effet bonne mine : nos astuces glamour pour afficher un teint hâlé

    Femme Actuelle

  • FEMME ACTUELLE – VIDEO – Edouard Philippe comparé à “Cruella” : les internautes se lâchent sur sa nouvelle barbe

    Femme Actuelle

  • FEMME ACTUELLE – Valérie Pécresse : qui est son mari, Jérôme ?

    Femme Actuelle

  • FEMME ACTUELLE – Les vertus santé de l'ail

    Femme Actuelle

  • FEMME ACTUELLE – Julie Ferrez : Quels exercices pour remonter la poitrine ?

    Femme Actuelle

  • Disneyland Paris célèbre l’inauguration du nouvel hôtel Marvel

    Femme Actuelle

  • FAC Comment peindre un meuble de cuisine

    Femme Actuelle

  • Marlène Schiappa et son père, l'historien Jean-Marc Schiappa en désaccord sur la laïcité

    Femme Actuelle

  • FEMME ACTUELLE – Laetitia Colombani: découvrez un extrait de "Le cerf-volant", son nouveau roman

    Femme Actuelle


  • FEMME ACTUELLE – Bernadette Chirac « les larmes aux yeux ", l’élection de sa fille Claude l’a beaucoup émue !
    FEMME ACTUELLE – Bernadette Chirac « les larmes aux yeux ", l’élection de sa fille Claude l’a beaucoup émue !


    Femme Actuelle


  • FEMME ACTUELLE – Donald Trump incapable de donner des nouvelles de Melania : que devient-elle ?
    FEMME ACTUELLE – Donald Trump incapable de donner des nouvelles de Melania : que devient-elle ?


    Femme Actuelle


  • FEMME ACTUELLE – Euro 2021 : "Frustrations et nervosité", le contexte sanitaire pèserait lourd pour les Bleus
    FEMME ACTUELLE – Euro 2021 : "Frustrations et nervosité", le contexte sanitaire pèserait lourd pour les Bleus


    Femme Actuelle

VIDÉO SUIVANTE

Les risques cardiaques ajoutés à la notice des vaccins Pfizer et Moderna

1.200. C’est le nombre de cas de problèmes cardiaques survenus après la vaccination recensés aux Etats-Unis au 11 juin sur les 300 millions de doses de vaccin à ARN messager administrées, selon le Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS).

Le 25 juin, la Food and Drug Administration (FDA), l’autorité de santé américaine, a décidé d’ajouter les risques cardiaques dans la documentation accompagnant les vaccins à ARN messager Pfizer et Moderna. “Les rapports d’événements indésirables suggèrent des risques accrus de myocardite et de péricardite, en particulier après la deuxième dose et avec l’apparition des symptômes dans les quelques jours suivant la vaccination”, peut-on lire dans un communiqué.

La FDA précise que les personnes vaccinées doivent consulter immédiatement un médecin en cas de douleurs thoraciques, d’essoufflement, d’accélération du rythme cardiaque ou de palpitations après la vaccination.

Quels sont les effets secondaires du vaccin Moderna ?

Dans un document à destination des professionnels de santé paru en mars dernier, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a détaillé les effets indésirables recensés à différentes fréquences dans le cadre des essais cliniques.

Les effets secondaires très fréquents (≥1/10) :

  • Une réaction au site d’injection (douleur, gonflement)
  • De la fatigue
  • Des céphalées
  • Une lymphadénopathie, à savoir une atteinte des ganglions lymphatiques qui augmentent de volume et peuvent devenir douloureux
  • Des nausées et des vomissements
  • Des frissons
  • Des arthralgies, soit des douleurs articulaires
  • Une fièvre

Les effets secondaires fréquents (≥ 1/100 à < 1/10) :

  • Une réaction au site d’injection (érythème, urticaire, rash)
  • Une éruption cutanée

Les effets secondaires peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100) :

  • Un prurit, à savoir des démangeaisons, au site d’injection

Les effets secondaires rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) :

  • Une paralysie de Bell. “Trois cas de paralysie faciale périphérique aiguë (paralysie de Bell) sur 15 185 personnes vaccinées dans les essais cliniques ont été rapportés dans les jours qui ont suivis la vaccination (de 22 à 32 jours après la 2e dose)”, spécifie l’ANSM.

Selon l’autorité sanitaire, la fréquence des effets indésirables très courants est plus importante après la deuxième injection.

Vaccin Moderna : quels sont ses effets indésirables déjà observés et sous surveillance ?

Dans son dernier rapport de pharmacovigilance publié le 18 juin, l’ANSM a indiqué que 4.096 cas d’effets indésirables ont été rapportés. Cinq cas de myocardite et quatre cas de péricardite ont été recensés. “La majorité des patients sont rétablis ou en cours de rétablissement”, précise l’ANSM. Dans ce document, l’agence du médicament ajoute également que certains effets secondaires déjà signalés continuent à faire l’objet d’une surveillance particulière. C’est le cas :

  • des troubles du rythme
  • du zona
  • de la réactogénicité plus sévère après la deuxième dose
  • du déséquilibre/récidive de pathologies chroniques
  • de l’ictus amnésique (amnésie transitoire)
  • des troubles auditifs (surdité, hypoacousie et acouphènes)

Le vaccin Moderna serait efficace à 100 % chez les adolescents

Quid de l’effet du vaccin Moderna chez les adolescents ? Dans un communiqué publié le 25 mai, la biotech américaine Moderna a affirmé que son sérum est “hautement efficace” chez les adolescents de 12 à 17 ans. L’entreprise a publié les résultats de son essai clinique mené sur 3.700 jeunes âgés de 12 à 17 ans aux États-Unis. Les volontaires ont été divisés en deux groupes : deux tiers d’entre eux ont reçu le vaccin tandis que les autres participants ont eu un placebo.

D’après les résultats, l’efficacité du vaccin Moderna est estimée à 93 % 14 jours après l’injection de la première dose. “Après deux doses, aucun cas de Covid-19 n’a été observé dans le groupe vacciné (…) contre quatre cas dans le groupe placebo, résultant en une efficacité du vaccin de 100 % 14 jours après la seconde dose” peut-on lire dans le document.

Le 10 juin, le laboratoire Moderna a demandé l’autorisation de son vaccin pour les adolescents à la Food and Drug Administration (FDA) et aux organismes mondiaux de réglementation. D’après l’entreprise, le sérum est “généralement bien toléré” chez cette catégorie de la population. Plusieurs effets secondaires bénins ont été repérés tels que des douleurs au point d’injection, de la fatigue et des frissons.

À lire aussi :

⋙ Vaccin Pfizer : quels sont les effets secondaires recensés par l’ANSM ?

⋙ Vaccin AstraZeneca : quelles sont les dernières informations sur ses effets secondaires ?

⋙ Vaccins anti-Covid-19 : quels sont les effets secondaires les plus fréquents ?

Source: Lire L’Article Complet